1、多基原藥材研究：膽寧片7味藥材中，大黃、郁金為多基原藥材。通過化學成分表征—藥效學表征—安全性表征，優選膽寧片大黃基原為藥用大黃，郁金基原為黃絲郁金。

2、藥效物質基礎研究：通過UPLC-DAD-MS/MS方法，建立了膽寧片的指紋圖譜，以紫外吸收和質譜碎片鑒定了32個共有峰化合物；并確定了32個化合物的主要藥材來源，鑒定了膽寧片體內成分16個。通過膽汁淤積動物實驗模型研究，膽寧片顯示出劑量依賴性保肝利膽抗炎活性。該研究發現虎杖是膽寧片保肝利膽的主要成分，青皮、郁金、白茅根具協同作用，膽寧片中大黃素、虎杖苷、姜黃素等成分具保肝或者保肝利膽作用。

3、分子作用機制研究：膽寧片通過減輕ANIT所致炎癥細胞浸潤，上調Nrf2、HO-1蛋白表達，增加抗氧化酶GPx、SOD和CAT活力，從而增強了肝臟的抵御能力，降低了ANIT所致大鼠肝臟的氧應激損傷而起到保肝作用。膽寧片之所以能改善膽汁酸肝腸代謝紊亂，治療膽汁淤積型肝損傷，是因為其有效成分——姜黃素、白藜蘆醇能激活“法尼醇衍生物X受體”（FXR），調控FXR信號通路。FXR是一種膽汁酸的核受體，對人體內膽汁酸穩態的調控有重要影響。

4、質量標準提高：在膽寧片藥效物質基礎研究的基礎上，制定了15種成分的定量標準，以及體現24個共有峰的膽寧片對照指紋圖譜，形成了基于中藥指紋圖譜與多成分定量的膽寧片質量控制標準。

5、上市后臨床再評價：開展了6項上市后臨床再評價，包括治療慢性膽囊炎，膽石癥的大樣本、多中心臨床研究，進一步闡明了膽寧片的臨床用藥特點，為指導合理用藥提供了依據。

2014年，在上述中藥現代化研究的基礎上，公司開展了加拿大注冊申請工作。2016年12月15日，膽寧片獲得加拿大衛生部天然藥品和非處方藥局批準的上市許可，批準文號：PN.80073325，商品名Biliflow。2019年7月12日，膽寧片獲批加拿大境外生產場地認證（FSRN：5000525），上海和黃藥業率先成為加拿大衛生部頒發FSRN證書的中藥生產企業，成為自主持有加拿大天然藥品上市許可證和境外生產資質的持證商和生產商。

膽寧片在加拿大成功注冊，探索了體現中醫藥理論的大復方中藥制劑以藥品身份、以合法途徑走向國際的可行路徑。這條路徑的核心是國外藥品審評部門對復方中藥在國內的基礎研究、臨床評價等中藥現代化研究證據的認同。這是適合我國中藥行業現狀和實情的一條可行路徑。這條路徑可以打開我國中藥國際化的廣闊空間，值得在中藥行業借鑒和推廣，具有重要的示范意義。

膽寧片加拿大注冊獲得成功后，引起了中藥行業及社會各界對中藥國際化最佳路徑的思考，行業媒體和政府媒體紛紛進行報道?！督夥湃請蟆酚?017年2月12日以《講清七味藥，膽寧片“走出國門”》頭版頭條報道。此后2017年2月13日和2月15日分別以《中藥國際化，是否一定要西藥化》和《中醫藥如何在國際舞臺發出“更強音”》進行了連續報道。

全國164家醫院參與此項研究，入組病例2389例，統計病例2206例，研究結果通過不同時間點有無癥狀構成比、不同時間對療效的影響、膽寧片對膽囊切除術后癥狀體征積分的影響的分析顯示，膽寧片對于膽囊炎及膽囊切除后相關癥狀具有顯著的改善作用。隨著時間延長，療效更為顯著。通過不同年齡段、不同干預時機的療效分析，膽寧片治療膽囊炎、膽石癥不同時間性別比（n=2206）分析顯示，膽寧片的療效與性別、年齡無關。膽寧片對右上腹痛、口干味苦、加重緩解因素、大便、納差、惡心嘔吐、右上腹壓痛等七個單項癥狀有改善作用。其安全性結果為：主要不良事件表現為腹瀉或大便次數增多，不良反應發生率為4.8%。

同時進行的臨床尿液代謝組學研究結果發現了13個與膽囊炎、膽石癥相關的生物標志物。從生物標識物鑒定結果發現：慢性膽囊炎組相對正常健康人組，其脂肪酸代謝、氨基酸代謝具有顯著變化，表明機體在這種狀態下，體內代謝發生紊亂，但當藥物和飲食干預后，體內代謝在慢慢恢復，向生理狀態下的代謝狀態趨近。從膽寧片對膽囊切除手術預后效果評價分析可知：膽囊切除機體要恢復到正常人的狀態，需要更長的時間；藥物相對于飲食干預，在一定程度上有助于機體恢復，但恢復正常狀態還需近一步延長給藥時間，觀察長期給藥后的效果；提示術后用藥的必要性。