Product development
“上藥牌”麝香保心丸源于900多年前世界上第一部由政府組織編制的中成藥專著《太平惠民和劑局方》中記載的“蘇合香丸”。1974年,在上海市衛生局的領導下,由上海中藥制藥一廠(上海和黃藥業前身)和復旦大學附屬華山醫院牽頭組成科研攻關組。攻關組由華山醫院心內科教授戴瑞鴻為主要負責人,以宋代名方蘇合香丸為基礎,不斷地對組方進行改進,先后歷經冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸,并經過反復的動物實驗和大量臨床研究,1981年,新一代微粒丸制劑——麝香保心丸終于誕生。
麝香保心丸芳香溫通、益氣強心,在中醫組方上具有寒溫并用、以溫為主、通補兼施、以補為輔的特點。
成份:人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。
功能主治:芳香溫通,益氣強心。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見心前區疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。
用法用量:口服。一次1~2丸,一日3次;或癥狀發作時服用。
不良反應:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢、乏力、心悸、潮紅等,有寒戰、呼吸困難、過敏反應個案病例報告。
注意事項:
1、本品建議飯后服用。
2、脾胃虛弱者慎用。
3、哺乳期婦女慎用。
4、過敏體質者慎用。
5、運動員慎用。
6、不宜與藜蘆、五靈脂、赤石脂同用。
7、藥品性狀發生改變時禁止使用。
8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
包裝:口服固體藥用聚丙烯瓶,每瓶24丸/42丸/60丸,每盒1瓶。
執行標準:《中國藥典》2020年版一部。
批準文號:國藥準字Z31020068。
上市許可持有人:
名 稱:上海和黃藥業有限公司。
注冊地址:上海市奉賢區肖業路388號。
使用本品前請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
? 1989年 國家中醫藥管理局中醫藥科學技術進步二等獎
? 1991年 上海市科學技術博覽會金獎
? 2005年 中國中西醫結合學會科學技術二等獎
? 2006年 國家中藥保密品種
? 2007年 國家十一五科技支撐項目
? 2008年 國家重大新藥創制科技重大專項
? 2011年 上海市科學技術進步獎一等獎
? 2012年 上海市國際合作項目(合作方英國劍橋大學)
? 2015年 國家自然科學基金重點項目
? 2016年 國家中藥標準化項目、國家工信部中藥材基地項目
? 2018年 國家科技進步二等獎
? 2019年 全國中藥大品種科技競爭力位列口服心血管中成藥第2名、中成藥非注射劑類第5名、全品類第9名、上海市第1名
? 1981年 上海市優秀新產品一等獎
? 1983年 上海經濟委員會優秀新產品一等獎
? 1984年 上海醫藥管理局新產品投產一等獎
? 1985年 國家傳統醫藥榮譽獎
? 1987年 國家醫藥管理局優質產品
? 1995年 中國中藥名牌產品
? 2010年 上海市專利新產品獎、上海市十大優秀專利產品獎
? 2014年 國家重點新產品
? 2017年 第19屆中國國際工業博覽會產品銀獎
? 2019年 新中國成立70周年?中國醫藥科技標志性成果
? 2019年 西普金獎
? 2019年 臨床價值中成藥品牌
? 2019年至今 中國家庭常備藥品
? 2019年至今 十大醫藥影響力品牌
? 2020年 CPMC藥店大健康產品品牌
? 2020年 循證評價證據指數TOP10
? 2020年 中國醫藥最具成長力產品
? 2020年 “十三五”中國醫藥科技標志性成果
? 2021年 頭部力量?中國醫藥高質量發展成果品牌
? 2021年 “中國健康公益星”醫藥影響力品牌
? 國家基本醫療保險甲類品種
? 國家基本藥物目錄產品
? 社區衛生服務機構用藥目錄
? 2014年《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療;《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于急性心肌梗死的治療。
? 2015年《心脈病證風藥分類與應用專家建議》推薦麝香保心丸用于氣滯血瘀型冠心病心絞痛、心肌梗死。
? 2016年《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療;《高齡老年冠心病診治中國專家共識》推薦麝香保心丸在穩定性冠心病患者中有較好的療效。
? 2017年《中西醫結合Ⅰ期心臟康復專家共識》推薦麝香保心丸用于心臟康復的治療;《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于動脈粥樣硬化的治療;《經皮冠狀動脈介入治療圍手術期心肌損傷中醫診療專家共識》推薦麝香保心丸用于PCI圍手術期的治療;
? 2018年《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》推薦麝香保心丸用于冠心病的治療;《冠心病合理用藥指南(第2版)》;《冠心病穩定型心絞痛中醫診療專家共識》;《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》。
? 2019年《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》指出心絞痛發作時可選用麝香保心丸;《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》推薦慢性心衰四個分期中的氣虛血瘀證均選用麝香保心丸;《穩定性冠心病中西醫結合康復治療專家共識》。
? 2020年 《調理氣血類中成藥防治動脈粥樣硬化性心血管疾病臨床應用專家共識》指出,麝香保心丸在保護心血管方面具有多靶向作用,可促進血管新生和側支循環形成、減輕炎癥、改善內皮功能、調節血脂代謝、抑制血管平滑肌細胞增殖、抑制心臟重構等,廣泛應用于治療包括冠心病、心力衰竭和高血壓在內的心血管疾病,其可終止和緩解心絞痛發作,推薦發作期及緩解期使用;《冠狀動脈血運重建術后心絞痛中西醫結合診療指南》;《中成藥治療冠心病臨床應用指南(2020版)》。
? 2021年 《動脈粥樣硬化中西醫防治專家共識》。
? 2022年 《ST段抬高型心肌梗死患者急診PCI微循環保護策略中國專家共識》;《麝香保心丸治療冠心病專家共識》。