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    質量互監 責任共擔

    發布日期:2006-06-13來源:和黃藥業

    來源:中國醫藥報 作者:王銀華 責編:陸旅星

            滬和黃藥業向國內醫藥企業發出倡議,主動承擔企業公民責任 2006年06月12日 ,上海和黃藥業有限公司日前在與其經銷商和零售藥店建立藥品質量互監機制的同時,向國內醫藥工商企業發出藥品質量互監的倡議,倡議企業通過相互監督GMP、GSP執行情況,共同保障公眾的用藥安全。

             6月7日,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司等首批響應倡議的企業與上海和黃藥業簽約。上海市食品藥品監管局對這一做法予以充分肯定。 齊二藥假藥事件發生后,在上海和黃藥業引起震動,企業上下進行了深刻反思。他們認為,在此事件中,剔除一部分涉案人員利欲熏心的問題外,也暴露出齊二藥企業質量管理體系存在巨大漏洞,原輔料購進把關不嚴,對主要物料供應商不作現場考核,物料企業管理混亂等,一定要從中吸取教訓。

             為此他們提出:在公司與經銷商及藥店間加強供應鏈管理,定期對合作伙伴的GMP、 GSP執行情況進行互相監督,重點檢查人員管理和物料管理的軟硬件。一經發現合作伙伴有不符GSP或GMP要求的行為,立即要求整改。如對方不予理睬或整改不到位,有權單方面暫停合作關系。如果事態性質嚴重,將向藥品監管部門反映,并全面中止合作關系。如果從藥品監管部門或媒體等第三方得到經銷商及藥店有違規經營的信息,也立即中止供銷合同,情況嚴重的,將永遠終止合作關系。

             同時,該公司向全國醫藥企業發出倡議,希望他們能夠加入醫藥工商企業質量互監機制,主動承擔企業公民責任,與嚴重違法經營、導致嚴重后果的企業終止合作關系,以加大不法企業的違法成本,驅逐醫藥行業的害群之馬,凈化醫藥行業環境,恢復公眾對醫藥企業的信心。 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、上海雷允上藥業有限公司、上海市醫藥股份有限公司、上海羅達醫藥有限公司、上海雷允上藥業西區有限公司、上海九州通醫藥有限公司、上海華氏大藥房有限公司、上海第一醫藥股份有限公司、雷允上藥城等作為首批響應倡議企業,與上海和黃藥業簽訂了質量互監協議,表示愿意保障公眾用藥安全,共建和諧社會。 編后齊二藥假藥事件為醫藥企業敲響了警鐘。實施GMP、GSP認證,不僅是政府監管部門的重要措施和手段,也是醫藥企業自我制約、控制藥品質量的“閘門”。企業在追求正當利益的同時,也應主動承擔社會責任,保障公眾用藥安全。

             上海和黃藥業倡導的醫藥工商企業質量互監機制,有利于在醫藥行業內形成崇尚誠信和質量至上的氛圍,有助于醫藥企業配合政府監管部門解決藥品生產流通中出現的問題。我們希望有更多的醫藥企業響應倡議,加強自律,加強自我監管,增強社會責任感,共同保障公眾用藥安全。 

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