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2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。
至今,隨著對MUST研究結果的深入挖掘,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)和藥物經濟學研究結果(MUST-E)也驚艷問世。
2023年5月27日,麝香保心丸MUST研究新進展發布會暨第四屆匠醫國藥創新發展論壇在上海舉行,會上傳出好消息:由中科院院士葛均波教授牽頭,基于97家研究中心數據分析,發現“麝香保心丸”可為冠心病合并糖尿病患者提供了全新治療“武器”,相關研究結果刊于《中華醫學雜志英文版》,影響因子6.133。
MUST-D
麝香保心丸為冠心病合并糖尿病患者提供治療“新武器”
麝香保心丸治療穩定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一項隨機臨床試驗的亞組分析(MUST-D研究)由葛均波院士牽頭,基于MUST研究97家研究中心數據,對其中冠心病合并糖尿病患者數據進行了亞組分析。研究結果于2023年1月正式發表于《中華醫學雜志英文版》(Chinese Medical Journal,影響因子6.133)。
復旦大學附屬中山醫院周京敏教授在報告中指出,微循環障礙是糖尿病重要的病理生理基礎之一,冠心病患者合并糖尿病后會進一步影響微循環功能,加重心肌功能障礙,嚴重者將導致死亡,此外,兩者長期用藥可能存在相互影響,阻礙患者康復,如何解決或減輕這一問題具有重要意義。
MUST研究已經證實了麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性,且麝香保心丸保護血管內皮、促進治療性血管新生的治療機制,對微循環障礙具有治療作用。而基于MUST研究,MUST-D研究應運而生,旨在評估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。
研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04); 長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。
MUST-D研究結果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效,可降低主要心血管不良事件的發生率,也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發生率,在這一點上,血糖控制不佳患者能夠獲益更多,同時藥物安全性良好。
MUST-E
中國冠心病中成藥成本效用研究,助力提供更佳經濟策略
報告中,北京中醫藥大學朱文濤教授指出,冠心病防治,既往雖然有阿司匹林、PCSK9抑制劑等藥物對心血管疾病一級預防或二級預防的藥物經濟學評估結果,但中成藥對心血管疾病的藥物經濟學研究仍較少見。
MUST-E研究是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究。研究結果顯示,相較于安慰劑聯合標準藥物,對于冠心病全人群,麝香保心丸聯合標準藥物治療費用降低841元,健康獲益提升0.32 QALYs,即麝香保心丸的治療成本更低,健康產出更高。對冠心病女性亞組人群進行分析,結果顯示,麝香保心丸聯合標準藥物對于女性具有更多獲益,包括MACE事件風險和成本效用??傮w而言,相比安慰劑聯合標準藥物,麝香保心丸聯合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。
葛均波院士:
在眾多專家、學者的共同努力下,麝香保心丸MUST研究在糖尿病亞組和藥物經濟學方面取得了新的突破,真正踐行了循證領航。
中國的糖尿病合并冠心病患者人數眾多,且發病率逐年遞增。麝香保心丸MUST研究糖尿病亞組結果和藥物經濟學研究結果的發布,不僅再一次奠定了中醫藥在冠心病治療中的地位,對于糖尿病合并冠心病患者而言,更是提供了有效、安全的治療“武器”。
張伯禮院士:
十年磨一劍的MUST研究不僅從現代循證醫學角度向全世界證明了麝香保心丸在心血管治療中的重要作用,也為推動中醫藥現代化的發展貢獻了重要力量。