成立20多年以來，和黃藥業一直堅持創新傳統中藥，推進中藥現代化、國際化。米內網數據顯示，公司現擁有超70款現代中藥產品，其中獨家大單品麝香保心丸2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模突破25億元，膽寧片、正氣片2款中藥相繼實現海外獲批；注重傳統中藥的二次開發，2款在研新品步入Ⅱ期臨床......秉承“傳承精華、守正創新”的宗旨，和黃藥業將打破傳統路徑的依賴，探索中藥現代化、國際化的全新領域，推動企業的“二次騰飛”。

手握25億獨家大單品

中藥是中華民族的瑰寶，也是中華文化的體現。近年來，在大多中藥注射劑被列為輔助用藥、重點監控用藥的大背景下，疊加新冠疫情的沖擊，米內網數據顯示，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端中成藥在2018年達到峰值后（超2800億元）出現下滑，現正處于“元氣恢復期”。

正值“十四五”規劃中期，伴隨《中醫藥振興發展重大工程實施方案》、《“十四五”中醫藥文化弘揚工程實施方案》等激勵政策的出臺，中藥行業發展有望迎來反轉?？傮w看來，最為利好的當屬獨家中成藥品種和創新中成藥品種。

獨家品種中，又以配方保密的品種最具價值，國家保密等級又分為絕密、保密、保護品種。從各個絕密和保密品種對應的上市公司股價來看，片仔癀和云南白藥過去10多年走出了長牛的走勢，而同仁堂、廣譽遠則是于近期分別創下和接近歷史新高。


和黃藥業的麝香保心丸也不例外，銷售收入屢創佳績。米內網數據顯示，該藥2020年在中國公立醫療機構終端銷售規模首次突破20億元大關，2022年再創超25億元的佳績，同比增長5.77%，是心腦血管疾病中成藥的TOP5品種。



麝香保心丸前身為蘇合香丸，最早見于宋代《太平惠民和劑局方》，在蘇合香丸的基礎上，1974年至1981年，上海復旦大學華山醫院組建的專家團隊，在中醫藥理論傳承基礎上，運用現代化藥理研究方法，對原來的蘇合香丸有效成分進行了逐一篩選，在保留原組方心血管活性成分、去除藥效不明顯或有害的成分后，采用獨特的微粒丸技術，使蘇合香丸最終以麝香保心丸的身份得以完美重生，并成為目前冠心病最常用的治療藥物之一。

步入“中藥出?！?.0時代

當然，和黃藥業的中藥產品矩陣并非只有“單品”，旗下商業化潛力產品還包括膽寧片、正氣片、安神補心丸及耳聾左慈丸等，上述4款產品2022年在中國城市實體藥店終端銷售增速均在二位數及以上，和黃藥業的市場份額均位居前列。

3款在研新品在路上，以骨骼肌肉系統疾病用藥、血液和造血系統藥物為主，其中，健腰密骨片（用于腎虛血瘀型老年性骨質疏松癥之腰痛）、參芪麝蓉丸（用于氣虛血瘀腎虧型輕、中度脊髓型頸椎?。┮堰M入Ⅱ期臨床，SHPL-49注射液（用于急性缺血性腦卒中）已進入Ⅰ期臨床。



致力于創新中藥開發的同時，和黃藥業也在積極布局“中藥出?！?。

目前，和黃藥業的膽寧片、正氣片已相繼實現海外獲批，分別在2016年12月及2023年4月獲得加拿大天然藥品上市許可。膽寧片秉承中醫“六腑以通為用”、“膽病從肝論治”的治療原則，具有疏肝利膽、清熱通下的功效，是首個“功能主治”均被歐美國家認可的復方中藥；正氣片處方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發散風寒、化濕和中之功效，用于傷風感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經典藥物。

盡管加拿大的藥品市場遜于美國，但中藥在加拿大獲得上市許可絕非易事。據資料顯示，加拿大是世界衛生組織認定的嚴格監管機構（SRA）國家之一，在上市前審批、上市途徑申請、GMP及專論要求等方面都有著比美國與歐盟更為嚴苛的標準；提出申請的企業及產品必須同時通過生產質量管理、藥品安全性、藥品有效性等多方面、多層次的審查，要獲得加拿大衛生部的天然藥品產品許可證絕非易事。

2款中藥成功出口的經驗，無疑進一步助力和黃藥業邁向出海2.0時代，越來越多的優質中藥有望加速面世，惠及全球更多患者。

推動傳統中藥現代化

看到如今的“中藥出?！毕刃姓摺忘S藥業如此出圈，這還得從它的前身——上海中藥制藥一廠40余年的發展歷程說起。

上海中藥制藥一廠建于1958年，由滬上4家百年藥店雷允上、胡慶余、童涵春、蔡同德合并而成，是一家具有優良傳統、豐富經驗、劑型全面、技術領先的老牌中藥企業。

經過40余年的發展，上海中藥制藥一廠獲得的成績斐然，尤其是麝香保心丸、膽寧片等明星產品的面世，為后來和黃藥業的“傳承精華、守正創新”中藥研發之路夯實了基礎。

在傳承經典中藥產品的道路上，依托和記黃埔強大的技術研發實力，和黃藥業自建立以來（2001年），不斷應用國際先進的科學技術和方法，對傳統中藥產品進行二次開發，如麝香保心丸指紋圖譜技術、促進治療性血管新生效果的發現、膽寧片脂肪肝適應癥的擴展等；在傳承的基礎上不斷創新，進一步闡明了復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效，建立了現代中藥全面質量控制體系，為中藥現代化和國際化開創了嶄新局面。

目前，和黃藥業還積極與國內著名科研院校共同開展以項目為紐帶的科研合作，增強中醫藥學術含量，聚焦糖尿病及肥胖、老年疾病、免疫調節、消化系統、心血管等領域的新藥開發，積極尋找有發展潛力的中藥，進一步推動傳統中藥走向現代化。

作者：蒼穹

來源：米內網數據庫、公司官網等
注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；米內網《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。