• <tt id="4d7dp"></tt>

  • <b id="4d7dp"></b>
    <table id="4d7dp"></table>
    <source id="4d7dp"><wbr id="4d7dp"><ins id="4d7dp"></ins></wbr></source>
  • 新聞中心

    News

    滬牌中成藥獲加拿大天然藥品上市許可

    發布日期:2023-04-27來源:《新民晚報》
    新民晚報訊(通訊員 王寶龍 記者 左妍)近日,記者從有關部門獲悉,上海和黃藥業獨家品種正氣片獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的天然藥品上市許可證。這是該公司繼膽寧片實現國際注冊出口后,又在國際上獲批上市的第二個中成藥復方品種。

    2022年6月,正氣片正式提交加拿大衛生部天然藥品Ⅲ類-傳統申請注冊,經過加拿大衛生部嚴格審評,于2023年4月19日獲得上市許可證。正氣片在加拿大注冊選擇了藥典藥材-藥典品種-傳統藥物注冊策略?;趪鴥刃滤幯芯?、上市后現代化研究、臨床有效性和安全性研究證據,加拿大衛生部認可了《中國藥典》收載的正氣片的全部功能主治。同時,為正確指導加拿大消費者選擇和使用正氣片,正氣片加拿大藥品說明書在國內說明書的基礎上,補充了藥用成分信息和安全性信息。

    正氣片處方由廣藿香油、紫蘇葉油、木香、蒼術、甘草、茯苓、陳皮、制半夏、姜厚樸、生姜等藥味組成。該方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方,具有發散風寒、化濕和中之功效,用于傷風感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹,是治療胃腸型感冒的經典藥物。正氣片成品按照加拿大《天然藥品質量指南》要求,建立了重金屬及有害元素、農藥殘留、微生物等國際標準。

    上海和黃藥業堅持中藥國際化的發展戰略,推動產品與國際藥品在政策、法規、要求及技術標準上的接軌。正氣片的注冊成功將為加拿大市場提供新的胃腸型感冒治療藥品,拓展本土研發的呼吸系統藥物在國外的應用。

    聯系我們

    • 客戶服務熱線:400-820-4491
    • 產品售后服務:021-62506452-216
    • 代理合作:18674053560
    • 總部地址:上海市黃浦區龍華東路325號博薈廣場A座15樓
    • 聯系電話:021-63503300
    • 奉浦研發生產基地:上海市奉賢區肖業路388號
    • 聯系電話:021-62506452
    • 郵箱:inquiry@shpl.com.cn

    關注我們

    更多資訊敬請關注
    和黃官方公眾號

    更多專業資訊敬請關注
    心希望快迅公眾號
    (僅供醫藥專業人士參考)

    日韩精品人妻_精品一级片高清无码_真人无码作爱试看_精品国产免费拍拍拍网站
  • <tt id="4d7dp"></tt>

  • <b id="4d7dp"></b>
    <table id="4d7dp"></table>
    <source id="4d7dp"><wbr id="4d7dp"><ins id="4d7dp"></ins></wbr></source>