12月18日，由中國醫藥工業信息中心主辦的2022 年（第39屆）全國醫藥工業信息年會在上海舉行。會上揭曉的“2022年中國醫藥工業最具投資價值企業”榜單中，上海和黃藥業有限公司榜上有名。

本屆大會主題為“創新·責任”與上海和黃藥業發展理念相切合。傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，多年來，上海和黃藥業承擔起推進中醫藥創新的責任，通過運用現代科學技術，闡明復方中藥的藥效物質基礎和作用機理，推動中醫藥創新與現代化，促進中醫藥的國際化發展。

傳承創新 循證指路：凝聚專家共識 規范臨床診治

據悉，全國醫藥工業信息年會形成了“把脈行業、專業賦能、數據洞察、鏈動圈層”的會議特色，并在業內的“風向標”作用越來越突出。系列榜單評選依據國家統計數據，并結合企業新藥創新、合理布局、發展潛力、市場聚焦等指數，以工業企業法人單位為基礎進行排名，在行業具有較高權威性和指導性。

榮譽的背后，作為推動中醫藥事業和產業高質量發展的實踐者，上海和黃藥業始終力行“創新傳統中藥，服務健康中國”的奮斗宗旨，在中藥現代化、國際化的道路上不斷前行，全面打造企業核心競爭力，發揮示范引領作用。

上海和黃藥業的拳頭產品麝香保心丸始終堅持走循證之路，在長達40余年的臨床應用過程中，有效性及安全性得到了廣泛認可，積累了大量臨床循證證據及實踐應用經驗。

開啟新征程，再上新臺階。2022年5月經全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》（簡稱《共識》）正式發表于《中國中西醫結合雜志》，對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發揮指導作用。

2021年，MUST研究結果的發布，更以高質量循證研究證據證實麝香保心丸治療冠心病良好的安全性及有效性，充分肯定其臨床價值。據介紹，MUST研究是目前為止國內規模最大的中醫藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，研究覆蓋全國22個省、直轄市和自治區，共有97家三級醫院參與。

MUST研究是中國首個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫藥二級預防研究成果，可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究，為推動中醫藥現代化、國際化發展貢獻了重要力量。

此次在循證證據基礎上更新的《共識》，參考牛津循證醫學中心標準并結合歐洲心臟病學新版指南證據分級推薦標準，對文獻方法、結果、有效性進行了評價和評級，也是上海和黃藥業積極適應時代變化，主動適應國際主流醫學研究模式變化的積極態勢。

樹立標準 國際驗證：建立知識產權 弘揚中醫藥文化

現代循證醫學驗證讓麝香保心丸成為了當之無愧的傳承發展、守正創新中國傳統醫藥的典范，而且進一步推動上海和黃藥業另一款重磅產品——膽寧片，踏上了國際市場開拓之路。

上海和黃藥業堅持通過現代化科學手段充分研究并表述中藥的治療作用機制，賦予傳統中藥“現代化、國際可理解的科學語言”，在做好現代化的基礎上實現中藥國際化。

在中藥現代化研究的基礎上，上海和黃藥業于2014年起推進膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產場地認證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。

中成藥以藥品身份、合法途徑開拓國際市場，首先要做好知識產權保護工作。2019年8月，Biliflow（膽寧片加拿大商品名）獲批“加拿大工業品外觀識別登記”；2019年12月，“上藥牌”商標在加拿大獲得注冊；2022年1月18日，膽寧片PCT（國際專利體系）發明專利獲得授權。這是上海和黃藥業旗下中藥產品獲得授權的第一個PCT發明專利，標志著膽寧片加拿大知識產權保護體系完成構建。

知識產權制度保護傳統中醫藥的結晶，加強傳統中醫藥的保護，對于維護中醫藥的創新發展和經濟利益都有著深刻的意義。

對于膽寧片在中醫藥國際化方面取得的成就，我國藥物化學科學家、中國科學院陳凱先院士表示，膽寧片的國際注冊成功得益于它可以講得清楚的持續創新研究成果。這一案例也為我國其他中藥企業提供了可效仿、可期待的典范之一。

未來，隨著產品研發及國際注冊的不斷拓展，上海和黃藥業在國際知識產權保護方面的工作將會不斷取得新突破。在保護中醫藥知識產權進程中，逐步推動具有獨立自主知識產權的中國中醫藥走向國際市場。