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    中藥膽寧片成功出口加拿大 進入國際主流藥品市場

    發布日期:2022-10-17來源:中國新聞網

    中新網上海10月15日電 (記者 陳靜)記者15日獲悉,中藥膽寧片正式發貨,出海遠赴加拿大多倫多。這意味著,膽寧片正式進入了國際主流藥品市場。


    據了解,膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑,可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀,具有疏肝利膽、清熱通下的功效。


    膽寧片的生產企業——上海和黃藥業選擇了“藥典藥材-藥典品種-傳統藥物、基于國內證據”的注冊路徑,經過15個月、近100項注冊申報資料的準備、編寫和翻譯,并與加拿大衛生部進行多次溝通后,2016年9月,企業正式向加拿大衛生部提交注冊申請,并一次性通過了專家評審、官方公示等審批流程。


    2016年12月15日,膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)。2019年7月12日,上海和黃藥業獲得加拿大境外生產場地認證,成為獲加拿大衛生部頒發FSRN證書(FSRN:5000525)的中國中藥生產企業。此前,2018年10月,加拿大衛生部專家曾來中國進行學術交流,并對上海和黃藥業膽寧片生產現場進行了核查。專家們對膽寧片現代生產場地條件給予了“Amazing”的稱贊。


    2022年,企業與加拿大落地的進口商合作,簽訂了3年銷售協議,7月,雙方簽訂了第一批膽寧片出口合同。


    在膽寧片出口加拿大的裝車發貨儀式上,上海和黃藥業總裁周俊杰表示,多年來,該企業一直堅持應用科學探究、詮釋中藥臨床價值,為實現中藥現代化和國際化的目標而努力。如今終于實現了階段性目標。未來,上海和黃藥業將繼續傳承經典、守正創新,為中藥現代化、國際化作出新貢獻。




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