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    第十二屆藥典委員會成立 詹常森副總裁任國家藥典委員

    發布日期:2022-09-28來源:和黃藥業

    9月27日上午,國家藥典委員會召開了“第十二屆藥典委員會成立暨第一次全體委員大會”,會上,上海和黃藥業研發副總裁詹常森被聘任為第十二屆藥典委員會委員。



    大會上,國家藥品監督管理局副局長趙軍寧宣讀了《國家藥品監督管理局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》,本屆藥典會共有454名委員;國家藥品監督管理局局長焦紅向第十二屆藥典委員會在京的部分執行委員頒發聘書;國家中醫藥管理局副局長王志勇向第十二屆藥典委員會觀察員單位代表頒發聘書;第十二屆藥典委員會制劑專業委員會委員張強、疫苗制品專業委員會委員徐苗代表全體委員發言。大會表決通過了新修訂的《藥典委員會章程》、《藥典委員會委員管理辦法》和《中國藥典(2025年版)編制大綱》。會議由國家藥品監督管理局副局長黃果主持。


    黃果副局長主持大會


    趙軍寧副局長宣讀《國家藥品監督管理局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》


    本次大會的召開標志著2025年版《中國藥典》編制工作全面啟動。國家藥典委員會秘書長蘭奮介紹了《中國藥典(2025年版)編制大綱》的主要內容,要求到2025年,要全面完成新版《中國藥典》的編制工作。


    蘭奮秘書長介紹《中國藥典(2025年版)編制大綱》


    根據《中國藥典(2025年版)編制大綱》,《中國藥典(2025年版)》的主要任務如下:


    第一,適度增加藥典品種收載范圍。堅持“臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控”的遴選原則,適度擴大藥典品種收載范圍,提升公眾滿意度和獲得感;本版藥典完成品種標準制修訂預計約1300個,新增品種250個。


    第二,提升藥品標準整體水平。進一步擴大現代分析技術在標準中的應用,提高藥品安全性、有效性保障,強化高風險品種安全性控制指標;加快醫藥創新成果向標準轉化,全面提升藥品標準整體水平。


    第三,健全藥品標準體系。進一步體現藥品全生命周期管理理念,結合中藥、化學藥、生物制品各類藥品特性,將質量控制關口前移,強化藥品生產源頭控制。


    第四,完善藥品標準形成機制。持續推進標準體系建設,努力構建政府主導、企業主體、社會參與的藥品標準工作新格局。


    第五,加強國際交流與合作。積極參與國際標準協調,不斷提升我國藥品標準的國際地位和影響力。


    第六,加快藥品標準信息化建設。推進《中國藥典》數字化和網絡化,加快藥品標準信息平臺建設,為相關單位和社會公眾提供及時、準確、便捷的信息服務。


    焦紅局長講話


    最后,國家藥品監督管理局局長、第十二屆藥典委員會主任委員焦紅發表了重要講話。她對第十二屆藥典委員會提出了三點要求:一是要做好藥品標準工作的頂層設計,科學謀劃《中國藥典編制大綱》;二是要夯實基礎,扎實推進藥品標準的基礎工作;三是要開拓創新,切實加強藥品標準信息化工作。


    焦紅局長指出,藥典委員既是“響當當的榮譽”,也是“沉甸甸的責任”。她對新聘任的第十二屆藥典委員會委員提出了三點要求:一是要秉持科學嚴謹的態度;二是要弘揚開拓創新的精神;三是要堅守清正廉潔的底線。


    大會采取現場會議和視頻會議結合的方式召開,第十二屆藥典委員會全體委員和觀察員單位代表參加了會議。




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