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    品質立企,備受認可|“上藥牌”麝香保心丸及膽寧片連續四年上榜中國家庭常備藥榜單

    發布日期:2022-09-20來源:《醫藥經濟報》

    家常備藥,值得信賴。在第85屆全國藥交會期間,被譽為“家庭常備藥品風向標”的2021-2022年度中國家庭常備藥品上榜品牌盛大揭曉。上海和黃藥業的核心產品麝香保心丸與膽寧片分別連續四年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單。



    據悉,中國家庭常備藥上榜品牌活動基于消費者調查、統計分析消費大數據,為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學合理的家庭用藥推薦指南,讓廣大民眾看到好藥、購買好藥、常備好藥。與此同時,深入挖掘國內醫藥行業的優秀品牌及企業,展開多維評價,樹立行業標桿。上海和黃藥業斐然成績,展示國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴與認可。



    循證依據規范治療 護航國民用藥安全


    循證醫學是檢驗藥效的“國際金標準”。藥品用在患者身上到底有沒有療效,要放在醫院的大環境,用在普遍的病人身上去檢驗,檢驗就要有標尺,這就是國際上通用的循證醫學研究。


    圍繞公眾安全用藥需求,上海和黃藥業堅持以“基于臨床價值與需求的科技創新”為引領,圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產品,做了系列從基礎到臨床的科學研究,闡明復方中藥的藥效物質基礎和作用機理,在推動中醫藥現代化、國際化過程中,不斷刷新著自身的價值與成就。


    “上藥牌”麝香保心丸源于900多年前,世界上第一部由政府組織編制的中成藥專著《太平惠民和劑局方》中記載的“蘇合香丸”,經過反復的動物實驗和大量臨床研究,在1981年,新一代微粒丸制劑——麝香保心丸終于誕生。作為一種中成藥,麝香保心丸芳香溫通,主要作用是益氣強心,用于氣滯血瘀所導致的胸悶胸痛癥狀。


    麝香保心丸始終堅持走循證之路,在長達40余年的臨床應用過程中,有效性及安全性得到了廣泛認可,積累了大量臨床循證證據及實踐應用經驗。


    2021年,MUST研究結果的發布,更以高質量循證研究證據證實麝香保心丸治療冠心病良好的安全性及有效性,充分肯定其臨床價值。據介紹,MUST研究是中國首個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫藥二級預防研究成果,可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究,為推動中醫藥現代化、國際化發展貢獻了重要力量。


    另一款“上藥牌”膽寧片是上海和黃藥業按照國家三類新藥要求開發研制的,上海地區第一個國家級中藥新藥(三類),秉承中醫“六腑以通為用”、“膽病從肝論治”的治療原則,具有疏肝利膽、清熱通下的功效。


    2010年,上海市科學技術委員會啟動了中藥現代化專項課題“膽寧片的二次開發”,組織上海中醫藥大學、上海和黃藥業等單位開展“產、學、研、醫”合作。期間,膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質基礎和治療控制及代謝組學等方面開展了諸多研究。


    由上海中醫藥大學附屬龍華醫院牽頭開展、全國164家醫院共同參與的膽寧片在膽囊切除術后應用的大樣本、多中心臨床研究,共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術患者,研究結果顯示,膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項癥狀,且不良事件發生率低,安全性高。


    藥品生產企業是保障藥品安全的第一道關口。自成立伊始,上海和黃藥業即以“促進人類健康,研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及相關健康產品”為使命,把藥品質量安全放在首位。圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產品,上海和黃藥業堅持借鑒現代醫學的循證醫學理念,打造藥效物質清楚、作用機理明確、質量穩定均一、臨床安全有效,且具有自主知識產權的現代中藥大品種。


    共識推薦臨床應用 創新傳承造?;颊?/strong>


    從“經驗”到“證據”,循證醫學促進中醫藥傳承創新發展。在堅持現代循證醫學驗證的過程中,麝香保心丸和膽寧片也憑借其良好療效及安全性獲得了多個專家共識的權威推薦。


    2022年5月經全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》(簡稱“《共識》”)正式發表于《中國中西醫結合雜志》,對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發揮指導作用。


    在新版《共識》中,對麝香保心丸在冠心病人群中的應用給出明確的推薦意見。相關研究顯示,麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征(CCS)及急性冠脈綜合征(ACS)均有較好的治療作用。此外,《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應用進行了推薦。


    中國科學院上海藥物所陳凱先院士表示,近年來,黨和國家對中醫藥行業的發展給予高度重視和有力支持。麝香保心丸多年來堅持走循證發展之路,從MUST研究到《共識》的發布,在我國中醫藥循證醫學發展史上具有標志性意義,對中醫藥傳承創新和產業發展必將產生廣泛而深遠的示范和帶動作用。


    除此之外,膽寧片也獲得了《膽囊炎中醫診療規范專家共識意見(2012年)》、《中藥在內鏡微創保膽手術治療膽囊結石中應用專家共識(2016版)》、《膽囊炎中醫診療專家共識意見(2017)》、《膽石癥中西醫結合診療共識意見(2017年)》、《內鏡微創保膽手術治療膽囊良性疾病專家共識(2018版)》等多項專家共識的共同推薦。


    值得一提的是,6月11日,中國醫師協會內鏡醫師分會內鏡微創保膽專業委員會組織全國專家學者修訂編制的《內鏡保膽手術指南(2021版)》正式發布,該版指南對《內鏡微創保膽手術指南(2015版)》做出了更新,將對提高我國膽囊良性疾病的診治水平,促進內鏡保膽手術規范、健康發展發揮重要作用。其中,“上藥牌”膽寧片作為唯一被推薦的中成藥,被推薦用于內鏡保膽術后膽囊功能的恢復及預防膽/膽囊結石復發。


    膽寧片作為上海和黃藥業首個“走出國門”的產品,已在2016年獲得加拿大上市許可證,并于2019年7月獲批加拿大境外生產場地認證(FSRN),是第一個完成市場化準入全部過程的復方中藥。此次膽寧片獲得新版指南推薦,相信未來將為更多膽囊疾病患者帶來獲益。


    “十四五”高質量發展新時期,醫藥行業邁入新的發展階段,中藥現代化與國際化是重要戰略任務。自2001年成立至今,二十年來上海和黃藥業走出了一條中醫藥創新研發之路,成長為海內外具有全球影響力及核心競爭力的中藥企業之一,未來上海和黃藥業將繼續順勢而為,切實履行呵護群眾生命安全和身體健康的重要責任,繼續遵循中醫藥發展規律,傳承精華,守正創新,做老百姓用得起的放心藥。




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