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    陳凱先院士、林國強院士等11位專家參加上海和黃藥業院士專家工作站暨工程中心技委會年會

    發布日期:2021-01-06來源:和黃藥業

    日前,“上海和黃藥業院士專家工作站暨工程中心技委會2020年年會”在上海中醫藥大學中藥研究所召開。每年年底召開的院士專家工作站暨工程中心技委會年會(簡稱“科技與發展專家會議”),是上海和黃藥業自2014年以來一直堅持推進的重要工作之一。專家會議總結過往一年的工作成效,探討新形勢、新政策下的工作思路,具有重要指導意義。2020年,行業出臺諸多與研發相關的政策法規,如新版GCP、新的藥品注冊分類、新版藥典等等,牽動了每個研發技術人員的神經,在這種背景下,更需要行業專家的解讀和建議。



    今年,因新冠肺炎疫情影響,專家會議采用線上線下同步進行的方式召開。中國科學院院士陳凱先、中國科學院院士林國強、中國科學院上海藥物研究所教授果德安、海軍軍醫大學藥學院執行院長張衛東、上海市食品藥品檢驗所首席專家季申、復旦大學藥學院副院長王建新、南京農業大學中藥材研究所所長郭巧生、上海中醫藥大學教授張建革,以及公司總裁周俊杰、副總裁詹常森出席了現場會議。中國醫學科學院藥用植物研究所所長孫曉波以及首都醫科大學附屬北京天壇醫院主任郭彩霞通過視頻連線參加了本次專家會。



    周俊杰總裁介紹:2020年是極不平凡的一年,在過去的2020年里,上海和黃藥業緊跟時代步伐,牢牢抓住發展契機,通過全體員工的共同努力,逐步克服了新冠疫情帶來的困難,積極推進科研工作和其他各項工作,公司繼續穩步發展,經濟效益實現了增長;同時,公司也積極參加防治新冠疫情戰役,向上海市慈善基金會捐贈善款用于支持湖北前線疫情防控工作,并向上海市奉賢區紅十字會定向捐贈耳溫額溫紅外線測溫儀和銀汞體溫表等抗疫物資。憑借在2020年防治新冠疫情戰役中的突出表現,上海和黃藥業被中國中藥協會通報表揚,榮膺“中藥行業抗疫突出貢獻單位”稱號。


    詹常森副總裁詳細介紹了2020年公司在新產品開發、藥材基地建設和現有產品二次開發方面取得的工作進展和成果:


    2020年,上海和黃藥業有限公司技術中心獲批“國家企業技術中心”,進一步完善了中藥全產業鏈技術創新體系;上海和黃藥業院士專家工作站再次獲評“上海市優秀院士專家工作站”。麝香保心丸通過持續的科技創新研究,實現了從傳統經典品種向現代中藥的全面技術提升。


    2020年,由葛均波院士牽頭完成的麝香保心丸循證醫學研究成果發表于Chinese Medical Journal雜志;張建革教授發現的麝香保心丸通過激活缺氧和炎癥部位的巨噬細胞,使m-RNA的穩定性增加,從而激活血管生成的10個步驟而促進血管新生作用機制的研究成果發表于Atheroscleosis雜志;詹華強教授有關麝香保心丸對阿爾茲海默癥神經保護藥理作用的成果發表于Frontiers in Pharmacology雜志。


    膽寧片在中藥現代化的基礎上持續推進國際化,在國內首個完成境外“雙認證”(加拿大天然藥品上市許可證和境外生產場地認證)的基礎上,2020年率先完成“生產商(上海和黃藥業)—銷售商(北美坤鉑)—跨境電商(amazon)”全鏈條上市通路建設,為我國復方中藥實現國際化提供了示范。


    與葛廣波教授合作的“正氣片藥效物質基礎及作用機理研究”項目獲得中國創新挑戰賽優勝獎。


    通過三年努力,行程二萬余公里,共收集全國北緯23-45°、東經87-128°的21個省68個縣市的5個蟾蜍基原的161個蟾酥樣品,每個樣品包含1219個離子信息,初步建立了我國第一個蟾酥藥材數據庫。


    2017年底,國家食品藥品監督管理局發布了《中藥資源評估技術指導原則》,上海和黃藥業與南京農業大學合作,率先開展中成藥膽寧片資源評估。該項目踏查范圍包括湖北、湖南等6省59個鄉鎮,通過對野生資源的生長環境、資源量、自然更新能力、成藥周期的調研,確定了藥材基地建設地址,開展了基地建設工作。


    在過去的幾年里,公司加大了新藥開發力度,產生一批新藥階段性成果。2020年,在研新藥參芪麝蓉丸、健腰密骨片獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的臨床試驗許可;參茸片(薄膜衣)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)補充批件。


    “大疫出良方”,中醫藥在抗擊新冠疫情中的表現,使得中醫藥的臨床療效越來越受到重視。2020年,新的藥品注冊分類將中藥新藥分為4大類10小類,更加重視中藥的復方配伍特色,也更加重視臨床人用經驗證據。新形勢下,上海和黃藥業的研發戰略更加注重發揮中藥自身優勢和特色。就詹常森副總裁提出的中藥臨床療效指標設計、經典名方落地實施、野生藥材與人工種植藥材品質、現有產品二次開發等行業關注的熱點問題,與參會專家們進行了研討。



    陳凱先院士對上海和黃藥業一貫的務實風格表達了贊賞,夸贊“在疫情的大環境下,企業仍然能夠實現銷售和利潤的穩步增長,能夠繼續推進科研工作不放松,非常好!”他表示,通過多年的發展,和黃藥業已經形成了科技孕育的基礎,體系在不斷豐富,很多研發項目在開展,持續推動產學研合作,發展趨勢很好,希望進一步豐富新產品研發管線,期待未來能有更多科研發展的成果。


    林國強院士表示,通過與上海和黃藥業兩年多來的項目合作,真切感受到了公司行穩、踏實、接地氣的工作作風,對公司注重發揮專家作用、與專家建立長期穩定合作關系的做法大加贊賞,希望未來和黃藥業繼續踏踏實實做好中藥新藥、中藥資源、現有產品的科技創新工作。


    會上,孫曉波教授肯定了麝香保心丸科學充分的基礎研究、循證醫學研究和質量標準提升研究成果,贊賞麝香保心丸入選“2020臨床價值中成藥品牌榜”,并對中藥新藥臨床試驗、經典名方研究提出了建議;王崢濤教授對經典名方、中藥新藥臨床前研究提出了建議;張衛東教授對中藥新藥臨床試驗、同名同方藥開發提出了建議;果德安教授對經典名方、麝香保心丸的深入研究提出了建議;季申教授對控制中成藥外源性污染以及麝香保心丸的系統性研究提出了建議;王建新教授對化藥新藥的研制、現有產品二次開發提出了建議;張建革教授交流了合作項目的最新研究成果;郭巧生教授對蟾蜍養殖技術提出了建議;郭彩霞教授對麝香保心丸臨床研究、新藥臨床試驗提出了建議。



    一元復始,萬象更新?!靶坳P漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,在新的形勢下,唯有不斷學習,擴大交流與合作,不斷攻堅克難,才能把握主動。院士專家的真知灼見、大力支持和真誠合作,將進一步推動和黃研發工作開創新局面。


    會上,周俊杰總裁、詹常森副總裁對各位院士專家給予和黃發展的支持和幫助表達了最誠摯的謝意。


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