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    創新名方 傳承國粹:麝香保心丸獲選“十三五中國醫藥科技標志性成果”

    發布日期:2020-12-10來源:醫藥經濟報

    12月8日,素有“引領中國醫藥行業發展風向標”之稱的全國醫藥經濟信息發布會暨米房會年會在廣州隆重召開。在會議期間,由《醫藥經濟報》主辦的十三五中國醫藥產業成果巡禮系列活動如約而至,上海和黃藥業旗下獨家產品麝香保心丸憑借在科技創新、臨床療效、市場份額及行業影響力四個維度上的突出表現,成功獲選“十三五中國醫藥科技標志性成果”。



    作為十三五規劃的收官之年和十四五規劃的奠基之年,2020年在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下顯得更加不平凡。在十三五規劃期間,我國醫藥產業蓬勃發展,科技實力持續增強,自主創新能力穩步提升,科研成果舉世矚目。值此繼往開來之年,《醫藥經濟報》隆重推出十三五中國醫藥科技標志性成果活動,旨在總結這段時期內我國醫藥產業科技成果,助力醫藥科技成果轉化,助推我國從制藥大國邁向制藥強國。


    在傳承中實現中醫藥創新發展


    在業界看來,作為中醫藥現代化探索的典型范例,國家中藥保密品種麝香保心丸此次獲選可謂實至名歸。麝香保心丸源自宋代名方蘇合香丸,是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。自上個世紀80年代上市以來,在一代代和黃人的不懈努力下,麝香保心丸實踐出了一條“產學研醫”深度融合的中成藥現代化之路,為業界提供了一份可以借鑒的模板。



    為弘揚和傳承祖國醫學,早在1974年,由原上海市衛生局牽頭,上海中藥制藥一廠(現上海和黃藥業)和上海第一醫學院附屬華山醫院(現復旦大學附屬華山醫院)戴瑞鴻教授領銜的團隊成立專家組完成了對現有麝香保心丸的組方優化。運用現代化藥理研究方法,在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后,專家組最終確定了由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成的麝香保心丸組方和含量。


    與此同時,專家組也在制劑上實現了創新突破,采用獨特的微粒丸技術,在確保制劑穩定、藥物釋放迅速、生物利用度高的前提下,讓麝香保心丸成為了標定含量22.5毫克、直徑僅2.85毫米的小藥丸。但上海和黃藥業并未止步于麝香保心丸的解構重生,繼續與復旦大學附屬華山醫院等臨床科研單位合作,開展了系列基礎研究,明確了麝香保心丸快速擴張冠狀動脈、改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個顯著的藥效特點。


    業界普遍認為,用世界能夠接受的語言,深入研究藥物作用機理,是中醫藥走向國際舞臺的必由之路。為了讓麝香保心丸獲得更為廣泛的臨床認可,上海和黃藥業聯合多所高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現代研究體系,開展了麝香保心丸的物質基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統生物學研究、基礎/現代藥理研究、臨床研究等大量系統性研究,開啟了小藥丸的現代化之路。


    2009年起,麝香保心丸開展了多項大型循證醫學研究及臨床注冊登記研究,其中至少6項創新研究獲得國家自然科學基金項目支持。2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭,啟動了麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫學研究,全國100家三級醫療機構參與,入組了2700例患者。目前該研究項目已經進入收官階段,研究結果即將發表。此外,上海和黃藥業還與劍橋大學、耶魯大學等科研機構合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究,不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內在機制,進一步深挖麝香保心丸的現代循證證據。


    扎實現代研究碩果備獲臨床肯定


     上市三十多年以來,據統計,麝香保心丸已累計發表現代研究成果論文2800余篇,其中SCI論文80余篇,并于2015年在《科學》(Science)雜志上發表綜述;2017年出版中英文專著2部;2018年《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果。在這期間,麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項,同時被列名國家秘密技術、國家基本藥物目錄、國家醫保甲類品種和國家低價藥物目錄。


    在扎實和豐富的現代研究碩果面前,麝香保心丸贏得了臨床專家一致的肯定和認可。截至目前,麝香保心丸已經獲得《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》《冠心病合理用藥指南(第2版)》《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》等多個指南與共識的推薦,為醫生臨床實踐帶來一定的指導意義。


    而在此次獲選“十三五中國醫藥科技標志性成果”前,麝香保心丸就已載譽滿滿:連續兩年上榜中國家庭常備心腦血管藥榜單,唯一入選十大醫藥影響力品牌的中成藥,現代創新研究基于整體觀的中藥方劑現代研究關鍵技術的建立及其應用還榮獲國家最高科研成果獎勵——2018年度國家科學技術進步二等獎。中國科學院院士陳可冀教授曾評價麝香保心丸是我國心血管治療領域的著名中成藥,始終堅持走循證發展之路,注重學術研究及基礎研究,是繼承、發展、創新中國傳統醫藥的典范。


    經受新冠肺炎疫情考驗與洗禮,中醫藥顯現出愈加耀眼的特色優勢。在中藥現代化與中藥國際化的國家戰略下,上海和黃藥業堅持創新發展,圍繞麝香保心丸、膽寧片等藥效物質清楚、作用機理明確、質量穩定均一、臨床安全有效,且具有自主知識產權的中藥大品種,持續實踐中藥標準化、國際化道路,深度拓展國粹品牌與創新價值。作為我國傳統中藥傳承創新的典型代表,上海和黃藥業未來還將繼續深化研究與探索,引領祖國醫學創新發展的風向。


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