——麝香保心丸國家科技進步獎背后的中藥現代化之路

1949，2019，歷史的巨輪澎湃向前，時代的腳步從不停歇。

從毛澤東主席在天安門城樓上向全世界莊嚴宣告“中華人民共和國中央人民政府成立了！”，到習近平主席在2019年新年賀詞中強調“一個流動的中國，充滿了繁榮發展的活力。我們都在努力奔跑，我們都是追夢人?！?span>

70年，披荊斬棘，70年，風雨兼程。在歷史的漫漫長河中，中醫藥作為我國古代科學瑰寶，凝聚著深刻的哲學智慧及中華民族幾千年的健康養生理念及實踐經驗。從傳統的“丸散膏丹湯”到中藥大品種走出國門、走向世界，中醫藥在傳承創新中不斷去蕪存菁，為守護中華民族的健康做出了不可磨滅的貢獻。中醫藥作為我國具有原創優勢的科技資源，中醫藥現代化乃至國際化也成為我國具有發展潛力的自主創新領域。

2019年1月8日，國家科學技術獎勵大會上，上海和黃藥業核心產品麝香保心丸的現代研究榮獲2018年度國家科學技術進步獎，成為國內少數獲得國家最高科研成果獎勵的中成藥典范。自問世以來，麝香保心丸始終堅持科技創新，走出了一條“產、學、研、醫”合作的中藥現代化之路。

張衛東教授（中）、周俊杰總裁（右2）等在獎勵大會現場

一、完美重生，“小藥丸”大放異彩

記載于《太平惠民和劑局方》的蘇合香丸在被奉為“圣藥”后，于公元1445年遠傳朝鮮、日本，對日韓漢方醫學的發展產生了深遠影響。二十世紀七十年代，日本漢方藥“救心丹”在中國受到追捧，這引起了我國醫學界的關注及反思，如何使中藥傳統經典名方“煥發新春”呢？

1974年，在上海市衛生局牽頭下，上海中藥一廠（現上海和黃藥業）和華山醫院戴瑞鴻教授為主的團隊成立專家組，精心選方，最終確定以宋代《太平惠民合劑局方》中芳香開竅的代表方劑蘇合香丸為研究對象，運用現代藥理研究方法，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，最終優化確定了現有麝香保心丸的7味藥組方和含量。專家組還采用了獨特的微粒丸技術，在確保制劑穩定、藥物釋放迅速、生物利用度高的情況下研發出了標定含量22.5毫克，直徑僅2.85毫米，名副其實的“小藥丸”。1981年上市之際，戴教授還公布了其與日本“救心丹”的雙盲對照試驗，結果兩藥臨床療效相近，而副反應以麝香保心丸更??；起效時間麝香保心丸最快為30秒，而“救心丹”為3分鐘。雙盲對照的結果讓中國中醫藥界揚眉吐氣！

二、攻克難題，解碼療效機制

在成功研制麝香保心丸后，科學家們并沒有停下腳步。上海和黃藥業與復旦大學附屬華山醫院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸的四個突出藥效特點。麝香保心丸可快速擴張冠狀動脈，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸還具有改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥及促進治療性血管新生的作用，可用于冠心病二級預防、改善患者預后，且長期用藥安全有效。相關臨床研究表明，長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發作次數和嚴重心血管事件的發生率。

麝香保心丸憑借對冠心病心絞痛患者的明確療效、最快30秒起效、較少不良副反應、藥性穩定且不易受環境影響，以及服用方便、便于攜帶等特點先后獲得國家中醫藥管理局中醫藥科學技術進步二等獎、世界傳統藥學大會邀請及上海市科學技術博覽會金獎等多項殊榮。

三、與時俱進，堅持走中藥現代化發展之路

上海和黃藥業與海軍軍醫大學（原第二軍醫大學）、復旦大學附屬華山醫院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現代研究體系。由海軍軍醫大學（原第二軍醫大學）張衛東教授領銜，開展了麝香保心丸物質基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統生物學研究、基礎/現代藥理研究、臨床研究等大量系統性研究。

除此之外，上海和黃藥業還與劍橋大學、耶魯大學等科研機構合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究，不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內在機制。

基于中西醫哲學理念的不同，國際社會特別西方社會對于中醫藥的物質基礎、作用機制和臨床療效仍存在疑慮。自2009年起，麝香保心丸開展了多項大型循證醫學研究項目及臨床注冊登記研究項目，其中6項創新研究項目獲得“國家自然科學基金項目”支持。

2011年啟動的麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病臨床轉歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫學研究，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭，全國100家三級醫療機構參與，入組了2700例患者。中國臨床試驗注冊中心號為ChiCTR-TRC-12003513，美國臨床試驗數據庫注冊號為NCT01897805。目前該歷時8年的臨床研究已進入收官階段，文章即將發表。

三十多年來，麝香保心丸現代研究成果共發表論文2600余篇，SCI論文70余篇，并于2015年在《科學》（Science）雜志上發表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年，《自然》（Nature）雜志旗下子刊《實驗室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果；期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項，被列名國家秘密技術、國家基本藥物、國家醫保甲類品種和國家低價藥物目錄，并榮獲上海市科技進步一等獎。

在堅持走循證之路的過程中，麝香保心丸也獲得了我國《急性心肌梗死中西醫結合診療指南》、《冠心病合理用藥指南（第2版）》、《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》、《急性心肌梗死中西醫結合診療專家共識》、《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》、《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》等多個指南/共識的推薦。

2019年1月8日，麝香保心丸的現代創新研究“基于整體觀的中藥方劑現代研究關鍵技術的建立及其應用”榮獲國家科學技術進步二等獎，為我國中醫藥行業科技創新發展樹立了典范。

中國科學院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀教授表示，麝香保心丸是我國心血管治療領域的著名中成藥，始終堅持走循證發展之路，注重學術研究及基礎研究，是繼承、發展、創新中國傳統醫藥的典范。

2017年，習近平總書記在中國共產黨第十九次全國代表大會上指出，要“堅持中西醫并重，傳承發展中醫藥事業”，這充分體現了國家對于中醫藥發展的高度重視，同時也為新時代推動中醫藥振興發展指明了方向。在中醫藥傳承發展邁入快速發展新時期的今天，麝香保心丸作為我國傳統中藥傳承創新的代表之一，期待未來能夠再接再厲，堅持走中醫藥現代化發展之路，推動我國中醫藥事業迎來更高質量、更高水平的發展！

國家科學技術獎