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    《醫藥地圖》—周俊杰:做中藥是做良心藥

    發布日期:2017-04-24來源:《醫藥地圖》
    本文來源:《醫藥地圖》作者:陶佳鑫

    去年底,上海和黃藥業重點產品“膽寧片”獲得加拿大衛生部天然藥品和非處方藥局的上市許可證,成為“功能主治”全部被歐美國家政府認可的復方中藥。中科院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先將之形容為我國中藥現代化、國際化的重要進展。


    作為這一矚目進展的重要推動者,上海和黃藥業董事總經理周俊杰對于中藥現代化和國際化有何見解?在今年兩會落幕之際,記者帶著中醫藥領域熱點話題走近周俊杰,面對面了解他對我國中醫藥產業的看法。


    中藥國際化,科技創新和營銷是關鍵

    醫藥地理:周總,請您給我們介紹一下和黃藥業的中藥國際化。


    周俊杰:和記黃埔進入中藥和植物藥領域已經有十五年時間了,董事會主席李嘉誠先生一直有個夢想,或者說是長期堅持的目標——希望中醫藥能進入國際市場。我們為之付出努力,目前也取得了一些階段性的成功,但這條路還需要繼續往前走。


    和記黃埔做了很多戰略性布局,在國內分別與上海中藥制藥一廠、廣州白云山、北京同仁堂等企業成立了合資企業;在國外還建立了致力于推廣中醫藥文化的連鎖機構。目前投資規模最大的是位于上海張江的國際化研發中心,有研發人員360多人,主要核心人員大部分是在國外工作多年的海歸人才,主要做植物藥和小分子抗癌藥的研發。


    上海和黃藥業的前身上海中藥制藥一廠擁有很多臨床使用多年、療效確切、安全性好、價格適宜的傳統經典中藥產品,中醫藥基礎深厚。和黃藥業充分利用已有資源,進行復方中藥的國際化開發。中藥國際化任重道遠,目前有越來越多的國內企業在做嘗試,我覺得這是個很好的趨勢。這個嘗試的第一步是準入,即取得上市許可,但難度更大的是準入之后的產品推廣和銷售。

    醫藥地理:說起準入,和黃藥業的重點產品膽寧片去年底在加拿大獲得了上市許可,能否請周總談談中藥產品如何選擇國際市場?


    周俊杰:加拿大衛生部將中藥歸入天然藥品范疇,有傳統藥物申請通道,可以不在加拿大做耗時很長、資金投入巨大的臨床試驗,直接提交基礎和臨床研究材料,當然基礎和臨床研究要扎實,有質量。而且,加拿大是英聯邦成員國,其藥品監管水平及國際影響力較高,膽寧片獲得上市許可后,再進入澳大利亞等其他英聯邦國家會提供可借鑒的途徑。


    這些年來我國的一些醫藥企業到美國等歐美國家注冊,也取得了好的進展和成績,為中醫藥國際化提供了路徑。膽寧片的上市讓我們很欣慰,多年的努力終于有了結果,也能為以后的產品國際化積累一些基礎和經驗。

    醫藥地理:中藥產品在國外推廣效果如何?


    周俊杰:在產品的海外推廣方面,我們做了很多嘗試。10多年前,和記黃埔開始通過旗下的零售終端在海外進行中藥的銷售推廣,但這條路走得不太順利。我們在倫敦建立了“森”中藥連鎖店,開展中醫藥文化的推廣,取得了一些效果但仍然不盡如人意。最大的問題是,顧客還是以華人為主,我們的中藥產品能得到國外主流市場的認可仍需要時間和積累。
    中藥現代化,打鐵還需自身硬

    醫藥地理:一款中藥要想得到國際認可,最重要的是什么?


    周俊杰:要以現代化的研究方法證明藥品的有效性和安全性。膽寧片上市表面上是完成了注冊上市的手續,但更重要的是前面15年的現代化研究。我們做了膽寧片的化學物質組學研究,通過對有效成分做系統生物學和血清藥理學研究來闡明藥理藥效。我們還進行多年的臨床研究,總結了膽寧片的療效和副作用。研究成果在國際上進行了發表,并獲得一致認可。同時我們的核心產品麝香保心丸的基礎和臨床研究更為全面和系統,進行了化學物質組學,系統生物學,網絡藥理學,血管新生,循證醫學等研究,共發表論文1650余篇,2015年1月國際著名雜志“ Science “,即”科學”雜志發表了麝香保心丸的主要研究成果。


    通過這些年的國際化嘗試,我們發現國外對藥材質量的審查同樣非常嚴格。在注冊時,我們需提供詳細的數據以證明藥材質量的均一性,以及是否存在農藥殘留、重金屬等有毒有害物質。


    醫藥地理:除了質量以外,還有其他影響因素嗎?


    周俊杰:擴大品牌的國際知名度和認可度也是非常重要的。和黃中國醫藥(Hutchison China MediTech)去年正式登陸美國納斯達克,這是和記黃埔布局中藥和植物藥全球化的重要一步。為什么選擇在納斯達克上市呢?我們的中藥現代化和國際化都依托于持續的創新,而納斯達克一向非常重視創新型企業,在這里上市的企業更易受到國際投資機構的關注。


    在國外上市對于企業自身的現代化發展也是極有幫助的。最直接的好處是企業募集到了大量資金,這些資金有助于企業維持藥品研發過程中的高額投入。從長遠發展來看,上市企業的管理、財務準則與國際接軌,將來與其他跨國企業合作時交流會更順暢,產品進入海外市場的阻礙也會更小。
    政策扶持,配套措施須落實

    醫藥地理:近年來,中醫藥扶持政策頻頻發布,能否談談您的感想?


    周俊杰:近兩年,我們明顯感受到國家層面對中醫、中藥的重視,《中醫藥發展戰略規劃綱要》、《中醫藥法》等政策法規的頒布讓中醫藥行業倍受鼓舞,慢性病、健康養老,大健康等詞經常與中醫藥聯系到一起。但我們要逆向思維,為什么國家這幾年格外重視中醫藥?那是因為之前對中醫藥的重視不夠,甚至有將中醫藥邊緣化的趨勢,記得前些年還有人宣揚要廢除中醫藥。

    醫藥地理:您認為目前的政策法規都具有配套的執行措施嗎?


    周俊杰:我相信目前頒布的相關醫藥政策的出發點都是好的,會促進中醫藥產業的長期和良好發展,但不可否認,現階段的一些局部政策對中藥企業的發展有較大影響。例如,有的醫院對中藥有限制性要求,有些醫院甚至要求不使用或少使用中藥產品。


    中藥目前面臨的最大問題還有中藥材問題。中藥材質量和價格受氣候,環境,種植技術,人力成本等因素的影響,從而導致中藥企業成本升高。很多中藥材原料價格這些年已漲價多倍,但是,中藥產品的招標價格近年來卻是逐年降低,這對中藥企業的影響很大。當然我們相信相關政策和配套措施會進一步完善,中醫藥產業將來會愈來愈好。

    醫藥地理:怎樣能維持中藥材質量和價格的相對穩定?


    周俊杰:我以前在跨國藥企從事10余年的管理工作,進入中藥領域之后才發現做中藥是真正地做良心藥。中藥的療效很大程度上取決于藥材的質量,好的道地藥材和普通藥材差距很大。和黃藥業目前的產品所用藥材均來自道地藥材,并自建基地或與藥材原產地合作種植,這樣可保證藥材的質量。


    目前,國家越來越重視中藥材質量,并不斷提升中藥材質量標準,越來越多的主流中醫藥企業建立中藥種植基地。我們也呼吁全行業中醫藥企業重視和關注中藥材質量,藥材質量好了,中藥的臨床價值才能提高。在此基礎上,我們也希望相關部門討論給臨床價值高的中藥產品適當提高價格,物美價廉是悖論,合理的回報才能激發生產企業的積極性。

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