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生脈注射液真實世界臨床研究啟動會在滬隆重召開
發布日期：2017-04-20來源：和黃藥業
4月19日“生脈注射液真實世界臨床研究啟動會”在上海隆重召開，《生脈注射液真實世界臨床研究》為上海市科學技術委員會（以下簡稱：上海市科委）科研計劃項目（編號16DZ1920100），共有13家子課題單位參與此次研究。
據悉《生脈注射液真實世界臨床研究》的目的是：觀察真實世界中生脈注射液的臨床應用情況，進一步評價在大規模應用人群中不良反應的數據，明確使用生脈注射液的用藥特點、有效性和安全性，不斷挖掘生脈注射液的臨床療效優勢，監測安全性數據，為生脈注射液的臨床合理用藥提供可靠數據支持。
專家學者齊聚，科學研究觀察
本次研究由上海長征醫院牽頭，由上海和黃藥業有限公司及上海市科委提供支持與總協調，上海中醫藥大學附屬龍華醫院、上海市第十人民醫院、上海市浦東新區浦南醫院、上海市第七人民醫院、華東醫院、上海市普陀區中心醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海同仁醫院、上海市楊浦區中心醫院共同參與計劃實現11500例樣本，其中心血管相關病例不少于50%。
該項目的主要研究者第二軍醫大學藥材科主任藥師陶霞會上重點介紹該科研項目開展計劃及實施方法、步驟。隨后，為保障此次科研項目的數據錄入、統計的準確性和專業性，來自于太美醫療劉玉波就該臨床數據管理系統向各中心人員進行培訓。
進一步深入研究，造福廣大患者
本次《生脈注射液真實世界臨床研究》是在既往生脈注射液的基礎與臨床研究的基礎上，開展生脈注射液的真實世界臨床研究。通過觀察真實世界中生脈注射液的臨床應用情況，進一步評價其在大規模應用人群中的不良反應數據，明確生脈注射液的用藥特點、有效性和安全性，不斷挖掘生脈注射液的臨床療效優勢，監測安全性數據，為生脈注射液的臨床合理用藥提供可靠數據支持。
2012年10月至2015年9月，在上海市科委的支持下，上海和黃藥業有限公司聯合第二軍醫大學藥學院、上海市食品藥品檢驗所和上海長征醫院，已經成功開展“中藥注射劑安全性再評價研究”（課題編號12DZ1970200），對生脈注射液的物質基礎、質量標準、工藝優化、不良反應物質檢測與控制、上市后不良反應監測等進行了系統研究。
研究藥物介紹：
生脈注射液為國家基本藥物，國家中藥保護品種。其由紅參、麥冬、五味子三味藥材組成，主要功效為益氣養陰，復脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死心源性休克、感染性休克等具有上述證候者?，F代研究表明，生脈注射液具有強心擴血管、保護心肌、抗氧自由基、免疫調節等作用，從而改善慢性心力衰竭患者心功能，臨床上廣泛用于冠心病、心律失常、病毒性心肌炎、心肌梗死、慢性心力衰竭、感染性休克等的治療。
同時，生脈注射液在癌癥患者化療過程中增強患者免疫力，增效減毒的作用也十分明顯。在本次研究中，了解生脈注射液在各種腫瘤，腦卒中，肺部感染的臨床療效也是研究具體目標之一。
