2016年12月15日，膽寧片獲得加拿大衛生部天然藥品和非處方藥局批準的上市許可證。這是上海和黃藥業開展產品國際化推進工作后第一個正式獲得國際認可并批準上市的品種，為公司產品將來推向美國及歐盟市場奠定了基礎。

膽寧片加拿大注冊在我國中藥行業取得了三項突破性成果：第一，率先成為國際持證商和國際生產商。第二，國際標準的建立與突破：（1）依據國際注冊標準要求進行了重金屬、農殘、微生物等通則的提高標準和國際標準的建立；（2）膽寧片實現了對復方制劑中每一味藥都建立了質量控制點和定量控制區間；（3）建立的國際標準達到了國際質量標準要求，通過了加拿大衛生部藥品技術審評。第三，膽寧片是首例成功獲得加拿大衛生部完全承認其“功能主治”的案例。

加拿大隸屬于英聯邦，其藥品監管水平、國際影響力和認可程度相對較高。膽寧片獲得該國上市許可證后，會較快得到澳大利亞等其他英聯邦國家的上市許可。

2月12日《解放日報》

2月13日《解放日報》

2月15日《解放日報》