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    中藥國際化,是否一定要西藥化

    發布日期:2017-02-13來源:《解放日報》

    本文發表于2017年2月13日《解放日報》 記者:黃海華

    膽寧片即將進入加拿大市場引發思考


    上海和黃藥業生產的中藥膽寧片即將進入加拿大市場,又一次引發了中藥國際化這一話題。中藥要走向世界,是否一定要西藥化?中藥的國際化,還存在哪些困難和瓶頸?記者就此采訪了業內專家和中藥企業負責人。

    中藥的科學內涵,需要現代“話”詮釋

    有人覺得,西藥結構清楚,作用靶點單一,是否可以把中藥西藥化來加快國際化進程?中科院上海藥物所果德安研究員說,這是一直以來的一個錯誤理解,好像一說起國際化言必稱西藥化?!拔魉幎酁閱我换衔?,而絕大多數中藥是復方配伍而成,這也正是中藥發揮作用所在,否則就不是中藥了。中藥要走向世界,用現代科學的手段去說明中藥為何有效才是最重要的?!?/span>

    “《本草綱目》《傷寒論》這些經典中醫藥著作,別說外國人不懂,就是許多中國人也不甚明白。中藥的科學內涵,需要現代化,也需要用現代‘話’去詮釋?!钡诙娽t大學藥學院常務副院長張衛東多年來致力于復方中藥的現代化研究。就拿中藥講究的“君臣佐使”來說,其中的科學內涵就遠非三五句話能說清楚的?!渡褶r本草經》里記載:“上藥一百二十種為君,主養命;中藥一百二十種為臣,主養性;下藥一百二十種為佐使,主治??;用藥須合君臣佐使?!边@些經由歷代醫家在長期實踐中摸索出的中藥精髓,需要用現代科學語言去向世界闡釋和傳播。

    “中藥的國際化,是用有療效的中藥讓全世界患者受益,而不是非得西藥化?!睆埿l東說,膽寧片就是一個很好的例子,目前西方國家對于膽結石的治療沒有什么療效好的西藥,而膽寧片不僅可以保肝利膽,生產企業還用現代語言作分析提供了科學依據,因此容易進入西方國家市場。

    從種植到流通,都需標準化管理

    中藥給人的感覺有點“玄”。幾十味藥材熬成一碗湯劑,究竟是哪一種成分起了作用?多年來,中藥的化學成分和作用機理說不清道不明,很大程度上阻礙了中藥走出國門。而中藥國際標準的缺乏,使得西方國家往往以西藥或食品的高標準來苛求中藥。

    “中藥的國際化,標準要先行,方能保證安全和質量可控?!贝竽瓿醵?,果德安帶著三個中藥通過了歐洲藥典的專家評審。而就在上個月,因為制訂了首個進入美國和歐洲藥典的中藥標準,果德安團隊榮獲國家科學技術進步二等獎。為了給出中藥的科學證據,他們在國內率先建立起中藥“指紋”圖譜庫,用“全成分”來進行唯一的身份識別。為了弄清一味中藥究竟哪一成分起效,他們開展體內代謝研究,引入蛋白質組為主的系統生物學方法,深入研究中藥的作用機制。

    我國六味地黃丸的生產廠家有300多家,就算對原料進行了身份識別,如何保證加工過的中藥成品里一定含有地黃呢?“從種植炮制到儲存流通,是一個長鏈條,都需要標準化?!睆埿l東認為,標準化和質量密切相關,如果不用標準化來控制,很難保證不同批次中藥的質量穩定性。

    另外,中藥講究藥材地道。毫不夸張地說,中藥的療效很大程度上取決于藥材本身的質量。上海和黃藥業總經理周俊杰說:“如果不引起重視,藥材的質量問題將會成為中藥發展的瓶頸?!庇捎谝吧幉牡臏p少,中藥現在作為農副產品種植,但因為栽培不規范,出現了濫用殺蟲劑和重金屬超標現象。土地也要休養生息,不能連續種植,但有的地方急功近利盲目播種,使得中藥質量連年下降。

    “要想中藥成品質量可控,只有一條路可走,從源頭抓起?!敝芸〗芙榻B,從2010年起,上海和黃藥業開始“走出去”,與一些正宗中藥材的出產地,共同建立藥材種植基地,通過規范化管理,來提高中藥原材料質量,目前已初見成效。據悉,國內一些銷售額比較大的中藥企業都開始自己種植藥材。

    張衛東說,從野生采集到如今的人工栽培,中藥材質量的評價研究還遠遠不夠。我國的《中醫藥法》日前正式誕生,將加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理。但這一法典比較宏觀,對于每種藥材的種植規范等尚無細化規定,希望不久能出臺細則加以完善。

    三七的莖葉理應不入藥,但因難以識別,仍有人這么做。中藥蟾酥,一千克賣到近三萬元,就有人把面粉摻進去。這種行徑,既壞了中藥名聲,也影響了中藥的國際化。作為新近成立的“國家中藥質量檢測中心(南方)”的首席科學家,果德安希望用10年時間把所有常用中藥都納入這一平臺,真正發揮第三方質量評價的作用,讓造假無處可藏。

    不要妄自菲薄,借鑒中醫思維方式

    除了膽寧片,上海和黃藥業還有一個更為人們所熟知的冠心病藥物:麝香保心丸。它由宋代名方蘇合香丸改良而來,2016年銷售額達到17億元。國際權威學術期刊《科學》去年1月刊登了和黃藥業多年合作者劍橋大學關于麝香保心丸創新研究的一篇綜述文章。

    “現在比較流行日本的漢方藥,其實他們只不過是在中國傳統方子上做加減,在日本也只是作為補充療法。麝香保心丸在我國的市場份額遠超日本的救心丹,我們對中藥不要妄自菲薄?!敝芸〗芙榻B,兩個月前,日本一批漢方藥企業前來學習參觀,彼此做了交流。

    有人說,西醫是對抗醫學,中醫是順勢療法,不無道理。中醫藥學從宏觀角度看問題,將人看作一個有機整體,用藥主要是調動人自身的康復能力。中藥只要辨證診治配伍得當,副作用比較少。中藥方劑“君臣佐使”的組方原則更是整體觀和辨證觀的集中體現。

    張衛東認為,中藥的現代研究可運用西藥的分析手段,但更要借鑒的是中醫的思維方式,即辨證診治和整體觀念。這樣的研究路線圖,更容易同時被東西方所接受?,F在西藥對于一些復雜疾病,沒有好的治療手段,相信復方中藥在未來會有更大用武之地。





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