從古老傳奇到創新典范

由上海和黃藥業完成的“麝香保心丸的研制、現代研究與臨床應用”項目始于上世紀80年代。項目在經典古方“蘇合香丸”的基礎上，創新研制了治療冠心病心絞痛的麝香保心丸。該藥具有明確的作用機制及療效，可快速緩解胸悶、胸痛，是第一個具有促進缺血心肌血管新生作用的中成藥。麝香保心丸上市30余年來，已有超過8000萬人次安全使用。

作為創新中藥，麝香保心丸首次建立了整合化學物質組學的整體系統生物學及網絡生物學研究體系，從物質組學、基因組學、代謝組學、蛋白組學的角度，全方位闡述了其作用機制。專家通過對麝香保心丸的物質研究，分離得到了95種純化合物并鑒定了其結構；同時建立了標準指紋圖譜，使其質量可控穩定，為系統研究奠定基礎。

清華大學羅國安教授等通過基因組學研究發現，在麝香保心丸干預后，心肌缺血后表達水平升高的基因水平降低，而心肌缺血后表達水平降低的基因水平升高。這表明，麝香保心丸具有改善心肌缺血后差異基因表達的作用。第二軍醫大學張衛東教授等通過代謝組學研究發現，在分子水平上，麝香保心丸可逆轉大部分  病理生物標志物水平至正常，并通過能量代謝途徑逆轉心梗的病理過程。同時，張衛東教授課題組還發現該藥中的10個藥效成分可分別與多個冠心病相關蛋白結合，主要涉及細胞增殖和遷移、氧化應激、炎癥、血管收縮、脂代謝及能量代謝。這從分子水平闡明了麝香保心丸改善冠心病心絞痛的多重作用機制。

麝香保心丸是首個具有促進治療性血管新生作用的藥物。研究證實，該藥能促進心肌梗死區域血管生長因子的表達和微血管內皮細胞形成管腔結構，促進新生血管生長。慢性穩定性心絞痛患者服用麝香保心丸，每日3次，每次2粒，6個月后經正電子發射型計算機斷層掃描（PET）顯示，其相對冠狀動脈血流儲備分數提高，心肌血流灌注得到明顯改善。麝香保心丸促進血管新生的研究結果發表于美國《Life Sciences》雜志，引起了劍橋大學的關注。劍橋大學于2010年與上海和黃藥業簽訂協議，共同研究麝香保心丸的血管新生機制。

2010年，上海和黃藥業啟動了麝香保心丸的循證醫學研究。這項隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照評估麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病的臨床轉歸研究，由復旦大學中山醫院葛均波院士、華山醫院范維琥教授共同領銜，全國100多家三甲醫院共同參與，對2700例患者進行臨床觀察，預期獲得麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病患者療效、安全性、遠期心血管事件影響的科學評價，使該藥安全性、有效性評價建立在強大的臨床研究證據基礎上。

相信未來，隨著藥物的創新研究和穩步發展，麝香保心丸將對推動我國中醫藥現代化作出更大的貢獻。

周俊杰總經理（中）代表公司上臺領獎